自2023年9月1日起，愈美片、愈美颗粒等所有愈美制剂正式由非处方药转为处方药，未来购买和使用需要凭医生处方。药学专家提醒，今后的临床用药需与病情紧密结合，医务人员需要及时更新对这类药物的认识，以严格把握适应症。根据国家药监局的公告，愈美制剂包括愈美片、愈美胶囊、愈美分散片等7个产品现已按处方药管理。公告中还对药品说明书进行了多项重要修订，删除了“长期使用无成瘾性”等论述，并新增了幻觉、药物依赖、肢体震颤和局部麻木等精神神经系统的不良反应，还将禁忌项增至六条，单独列出了“药物过量”相关内容。这标志着国内对含右美沙芬成分药物监管的再次加强。自2021年起，右美沙芬单方制剂已转为处方药，并计划于2024年将其列入第二类精神药品管理，如今复方制剂也迎来了同样的监管升级。药学专家冀连梅指出，全球范围内右美沙芬的滥用问题日益严峻，国内也在加强这一药物的管控。医疗人员需谨慎判断患者的病情，把握好适应症。愈美制剂主要是右美沙芬的复方制剂，其应用的适应症包括因上呼吸道感染和急性支气管炎引起的咳嗽等。实际上，镇咳在临床治疗中是常见需求，右美沙芬在这方面曾占据重要地位，例如2020年《咳嗽基层合理用药指南》将其列为推荐药物之一。根据中康CMH数据，2023年全国零售药店右美沙芬相关产品市场规模达2.78亿元，而米内网数据显示，愈美片在2024年的销售同比增长达154.86%，跻身中国零售药店咳嗽和感冒化药的前20名。然而，近年来对右美沙芬的疗效和滥用风险的探讨逐渐增多。2023年发布的《成人普通感冒诊断和治疗临床实践指南》指出，大多数咳嗽症状减轻与安慰剂效应相关，仅有15%的效果归因于药物本身，其有效性受到质疑。更为触目惊心的是，与滥用风险相关的研究逐渐增多，北京儿童医院的研究显示，涉及右美沙芬的成瘾性案例大多与未成年人和同伴诱导有关，临床表现包括严重的戒断症状和欣快感。2025年，中国医科大学的一篇论文记录了两例因滥用右美沙芬而导致的死亡案例，涉及的死者血液中右美沙芬浓度均超过致死水平，并在尸检中发现多种严重病理变化。近年来，针对右美沙芬的管理愈发严格。自2021年底起，单方制剂已转为处方药，并计划于2024年成为第二类精神药品。国家药监局、公安部及国家禁毒委员会于2023年4月联合发布公告，强调对愈美制剂的全链条管理，禁止网络零售。9月1日起，愈美制剂正式转换为处方药，并对说明书进行了重要修订。根据药监局的公告，新版说明书增加了不良反应、禁忌及药物过量的警示内容，并首次按系统分类列出不良反应，特别强调在过量服用时，可能会出现幻觉和药物依赖等严重反应。同时，禁忌项也从两条增加到了六条，涉及多种联合使用的禁忌药物。新说明书增加了多个警示信息，例如精神疾病患者慎用等，并首次独立设置了药物过量项，列出了可能导致的多种不适症状。药监局要求删除旧版说明书中与长期使用相关的依赖性和耐受性论述，反映出此类药物的管理愈加严格。

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